Centrum voor Postacademisch Juridisch Onderwijs
Zoek in de site...

Studiedag Mensgebonden medisch-wetenschappelijk onderzoek en recht

  • Doelgroep: Gezondheidsjuristen, juristen in medisch-ethische commissies
  • Niveau: Verdiepend
  • Datum en tijd: 7 december 2022 van 13.00 uur tot 18.30 uur
  • Locatie: Antropia te Driebergen
  • Aantal: Maximaal 55 deelnemers
  • Punten: 3 PO-punten NOvA
  • Prijs: € 295,- inclusief digitaal cursusmateriaal en catering (vrijgesteld van btw)
  • Deze cursus valt binnen het Altijd scherp-abonnement
  • Trefwoorden: Gezondheidsrecht, WMO, geneesmiddelenonderzoek, hulpmiddelenonderzoek, privacy

inschrijven

Voorkom juridische fouten bij medisch-wetenschappelijk onderzoek

Een studiedag voor praktijkjuristen waarin de regels en toepassingsproblemen rond mensgebonden medisch-wetenschappelijk geneesmiddelenonderzoek centraal staan. Voor registratie en het verantwoord gebruik van geneesmiddelen is medisch-wetenschappelijk onderzoek een vereiste. Maar de regelgeving rond medisch-wetenschappelijk onderzoek is complex én steeds in ontwikkeling. Tijdens deze studiedag reiken de sprekers, allen vanuit de praktijk van het geneesmiddelenonderzoek, u handvatten en tips aan om problemen in de praktijk op te lossen en te voorkomen.

De wettelijke eisen aan onderzoeksprotocollen werpen met redenen wetenschappelijke, juridische en ethische drempels op. Het onderzoek moet vervolgens toereikend zijn uitgevoerd om met de uitkomsten een geneesmiddel te registreren, maar vervolgens ook nog de artsen overtuigen om het middel voor te schrijven. Zeer recent nog schorste het College ter beoordeling van geneesmiddelen op advies van de EMA een groep geneesmiddelen vanwege niet juist uitgevoerd onderzoek.

Deze studiedag besteedt aandacht aan de verschillende stadia en aspecten van geneesmiddelenonderzoek, namelijk de ontwerpfase (onderzoeksprotocol), de uitvoering (onder meer privacy en verzekering), de grondslag voor registratie en de klinische relevantie van de uitkomsten voor het voorschrijven van het betrokken geneesmiddel. Wat zijn de juridische en methodische kaders van mensgebonden onderzoek en waarmee moet u rekening houden bij het toetsen en uitvoeren van mensgebonden onderzoek of het opstellen van overeenkomsten?

Op de studiedag is veel ruimte voor discussie en het delen van kennis en ervaring van de deelnemers. Na afloop heeft u een goed overzicht van de betrokken voorwaarden en valkuilen door specialisten uit de praktijk.

Thema’s die onder meer aan bod komen

  • De verschillende stadia en aspecten van geneesmiddelenonderzoek
  • De juridische en methodische kaders van mensgebonden onderzoek
  • Aandachtspunten bij het toetsen en uitvoeren van mensgebonden onderzoek of het opstellen van overeenkomsten

Dagvoorzitter

Jaap Sijmons
Prof. mr. dr. Jaap Sijmons, hoogleraar Gezondheidsrecht Molengraaff Instituut Universiteit Utrecht, lid van de Gezondheidsraad en of counsel Nysingh

Sprekers

  • Prof. dr. Gerard Rongen, hoogleraar Translationeel Cardiovasculair Onderzoek Radboudumc en voorzitter van het METC-Oost Nederland
  • Bruno Speder, Regulatory Affairs & Consultancy Services Open Orphan Group
  • Mr. Hans van Langen, Sr. Technical Underwriter Healthcare, Continental Europe CNA Hardy
  • Dr. mr. Joris Langedijk, Corporate Counsel Brabers

Kwaliteitsgarantie

Het CPO is een gecertificeerd opleidingsinstituut. Onze cursussen zijn erkend door de Nederlandse Orde van Advocaten.

3 PO-punten

Daarom deze studiedag

  • Een duidelijk overzicht van de verschillende stadia en aspecten van geneesmiddelenonderzoek
  • Handvatten en tips om problemen in de praktijk op te lossen en te voorkomen
  • Veel ruimte voor discussie en kennisdeling
  • Door specialisten uit de praktijk

inschrijven

Wilt u meerdere cursussen volgen?

Dan is het Altijd scherp-abonnement interessant: hiermee kunt u 12 maanden lang onbeperkt cursussen en webinars volgen voor een vast en scherp bedrag van 1.395 euro. Het meest complete en scherpe abonnement voor juristen.​

Heeft u vragen?

Tel: (024) 361 24 09
E-mail: info@cpo.ru.nl

Bekijk meer cursussen en webinars op dit rechtsgebied